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EMA attribuisce al farmaco sperimentale antisenso RG4062 la designazione PRIME

 

EMA (European Medicine Agency) è l'Agenzia Europea del Farmaco.

PRIME è l'acronimo di PRIority MEdicines designation.

Quando EMA attribuisce una tale designazione ad un farmaco sperimentale, questo comporta che il processo di immissione in commercio di quel farmaco in Europa - qualora  il farmaco si rivelasse efficace - sarà molto più veloce.

Come è ormai noto, la fase 3 della sperimentazione del farmaco antisenso RG4062 (conosciuto in precedenza con il nome di IONIS-HTTRx) è prevista con inizio nel 2019 e coinvolgerà anche l'Italia.

Questo farmaco, per la prima volta, è in grado di ridurre i livelli della huntingtina mutata e nelle prime fasi di sperimentazione si è rivelato sicuro e ben tollerato.

La fase 3 sarà fondamentale per comprendere se, oltre ad essere sicuro e ben tollerato dall'organismo, è anche efficace, ovvero se apporta benefici di carattere terapeutico, come tutti ci auguriamo.

Seguiteci per restare aggiornati e non mancate al nostro annuale convegno del prossimo 1 Dicembre a Roma, in cui ne parleremo in dettaglio.

 

 

Riportiamo in allegato il comunicato stampa ufficiale.

 
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