Kinect-HD

Kinect-HD

Cosa è 

KINECT-HD è uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
 

Obiettivo 

Valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia della valbenazina nella riduzione del sintomo còrea associato alla malattia di Huntington. 

 

Sponsor

Neurocrine Biosciences, Inc

 

La molecola sperimentale

Si chiama valbenazina (valbenazina tosilato, NBI-98854) è un inibitore VMAT2 selettivo e attivo studiato per il trattamento della còrea associata alla malattia di Huntington Il farmaco è attualmente in commercio per il trattamento della discinesia tardiva, con il nome commerciale INGREZZA.

 

Modalità di somministrazione

Per via orale, una capsula una volta al giorno, per 12 settimane.

 

Dove si svolge lo studio e numero di partecipanti

Negli Stati Uniti e in Canada (46 centri in tutto), per totale stimato di 120 partecipanti. 

 

Durata

KINECT-HD dura circa diciotto (18) settimane e include un periodo di screening, un periodo di somministrazione di farmaco vs placebo e un periodo di follow-up. I partecipanti dovranno partecipare a nove (9) visite durante lo studio. Un controllo finale verrà effettuato due (2) settimane dopo l'interruzione dell'assunzione del farmaco o del placebo, o al termine dello studio.

 

Criteri di inclusione

Età compresa tra 18 e 75 anni
Diagnosi di Huntington con sintomi motori manifesti
Livello di còrea compatibile con i criteri del protocollo di studio

 

Data inizio 

Novembre 2019

 

Data di conclusione stimata

Settembre 2021

 

Ulteriori informazioni su clicaltrials.gov