Prende avvio l' uso compassionevole del farmaco sperimentale pridopidina per la malattia di Huntington
In una nota inviata alla comunità Huntington lo scorso 26 gennaio, Prilenia Therapeutics ha reso noto che, grazie all'avvio di un programma di uso compassionevole, le persone che hanno preso parte alla sperimentazione PROOF-HD potranno continuare ad assumere il farmaco sperimentale pridopidina anche dopo la conclusione dello studio.
Nell'ambito di tale programma, i partecipanti allo studio dovranno solo effettuare una visita di controllo presso il Centro di riferimento ogni sei mesi, visita che prevede un numero di valutazioni cliniche inferiore rispetto a quelle previste nelle visite effettuate nel corso della sperimentazione.
L'uso compassionevole sarà assicurato fino a diversa, eventuale, disposizione da parte dell'autorità regolatoria.
L'azienda informa che è in corso un dialogo con le autorità regolatorie per consentire programmi di accesso alla pridopidina anche al di fuori dello studio clinico. Clicca qui per approfondire.
In allegato, la community letter ricevuta da parte dell'azienda.