Sage è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di nuove terapie in grado di migliorare la vita delle persone con malattie neurologiche. Attraverso la somministrazione in via sperimentale della molecola SAGE-718, aspirano ad intervenire sul declino delle funzioni cognitive in persone affette da malattia di Huntington.
Una molecola chiamata 24S-HC, che prende di mira speciali recettori, risulta ridotta nelle persone con Huntington. SAGE-718 mira a colpire questi recettori, in modo che possano funzionare di nuovo correttamente.
Il programma PERSPECTIVE di SAGE prevede che la molecola SAGE-718 venga sperimentata in due diversi studi clinici di fase 2, randomizzati, controllati con placebo, in doppio cieco, che ne valuteranno la sicurezza e l'efficacia: uno si chiama DIMENTION, l'altro si chiama SURVEYOR.
Dimention
Lo studio DIMENTION intende verificare se la molecola è in grado di incidere sulle capacità cognitive, come Ia capacità di giudizio, la memoria, la concentrazione, l'abilità a svolgere attività in sequenza o complesse.
Il reclutamento è cominciato negli Stati Uniti a Febbraio 2022 e si stima che si concluderà a Dicembre 2024. E' previsto l'arruolamento di 178 partecipanti.
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surveyor
Lo studio SURVEYOR intende verificare se la molecola è in grado di incidere sulle capacità funzionali ovvero quelle che consentono lo svolgimento delle attività quotidiane, come cucinare, fare la spesa o guidare.
Il reclutamento è iniziato ad Agosto 2022. Lo studio, più breve dell'altro (70 giorni vs 136) sarà condotto negli Stati Uniti e in Canada.
Prevede l'uso di realtà virtuali che simulano attività della vita quotidiana in un ambiente virtuale, realistico e interattivo (es. simulatore di guida).
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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a SAGE-718.
In allegato, le comunicazioni ufficiali che l'azienda Sage Therapeutics ha rivolto alla comunità dei pazienti sui due studi.
